本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替GB15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。与GB15979—2002相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
—修改了适用范围（见第1章）；
—更改了一次性使用卫生用品定义（见3.1，2002年版的3.1），增加了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义（见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6）；
—增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求（见4.3、4.4）；
—将生产环境卫生指标（见2002年版的第5章）、消毒效果生物监测评价（见2002年版的第6章）与产品卫生指标中初始污染菌（见2002年版的4.3）合并调整为生产过程卫生要求（见第5章），本文件代替GB15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。与GB15979—2002相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
—修改了适用范围（见第1章）；
—更改了一次性使用卫生用品定义（见3.1，2002年版的3.1），增加了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义（见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6）；
—增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求（见4.3、4.4）；
—删除了生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求（见2002年版的第9章、第10章）；
—增加了产品卫生要求中理化指标（见6.2）；将毒理学试验项目和毒理学指标要求（见2002年版的附录A）从附录调整到正文（见6.3）；
—更改了卫生栓（内置棉条）、抗菌剂及抑菌剂的微生物学指标（见6.4，2002年版的4.3）；
—增加了相关产品理化指标的检测方法（见7.2）；
—增加了空气采样器法（见附录A）；
—更改了“产品微生物检测方法”中真菌检测方法（见附录B中B.7、B.8，2002年版的B.7、B.8）；
—更改了“产品环氧乙烷残留量检测方法”（见附录D，2002年版的附录D）；
—更改了“产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法”中样品采集数量（见附录E，2002年版的附录C）；
—增加了部分抗（抑）菌试验方法（见附录E，2002年版的附录C）；
—更改了杀菌和抑菌作用时间（见附录E，2002年版的附录C）；
—增加了“产品毒理学试验方法”中眼刺激试验样品处理方法（见附录F）；
—删除了“培养基与试剂制备”（见2002年版的附录G）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
—1996年首次发布为GB15979—1995，2002年第一次修订；
—本次为第二次修订。
（文章来源：国家市场监督管理总局）
